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制藥人心中的MES

發(fā)布時(shí)間 : 2018-11-28     來(lái)源 :

  1、你需要MES嗎?

  如果你是藥廠負(fù)責(zé)人,在上MES之前請(qǐng)一定搞清楚這個(gè)問(wèn)題!目前上MES系統(tǒng)基本有2個(gè)方面的訴求:

  a、審計(jì)的需求。國(guó)外這套系統(tǒng)已經(jīng)成熟應(yīng)用很多年,F(xiàn)DA、EDQM都有豐富的經(jīng)驗(yàn),EDQM已經(jīng)要求必須要計(jì)算機(jī)驗(yàn)證通過(guò),MES自不必說(shuō),未來(lái)NMPA跟進(jìn)自不必說(shuō),畢竟長(zhǎng)遠(yuǎn)看國(guó)內(nèi)正在努力推進(jìn)和EDQM的互認(rèn)工作,執(zhí)行只是時(shí)間問(wèn)題,更緊迫的是未來(lái)如何把國(guó)內(nèi)6000余家廠商壓縮,MES也是個(gè)不錯(cuò)的選擇;

  b、項(xiàng)目需求,國(guó)內(nèi)大力發(fā)展智能制造,各種各樣的項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)。這讓我想起剛畢業(yè)那會(huì)全國(guó)大上特上ERP系統(tǒng)。你要是藥廠負(fù)責(zé)人,你會(huì)放棄嗎?答案肯定是否定的!!!

  可能還會(huì)有其他很多因素影響藥廠負(fù)責(zé)人上MES的決定,如果有也ok啊!各位老板們下好決心了,那就干唄!

  2、怎么開(kāi)始干?

  上MES第一步,一定要去車間做調(diào)研。問(wèn)問(wèn)生產(chǎn)一線,你們現(xiàn)在的操作合規(guī)度到底有多少?如果你合規(guī)生產(chǎn)(基本這條就能掃到一大片!我估計(jì)能有90%以上)那就解決了很大一塊問(wèn)題,如果你合規(guī)度差,你是否需要利用MES來(lái)規(guī)范生產(chǎn)操作?車間有沒(méi)有決心改變現(xiàn)狀的決心和信心?

  車間怎么考慮回答老板這些問(wèn)題:給一個(gè)基本的參照物-時(shí)間!你去算是一個(gè)班次從生產(chǎn)前準(zhǔn)備開(kāi)始到生產(chǎn)結(jié)束后清場(chǎng)完成,你自己考查考查,按目前的生產(chǎn)計(jì)劃,如果按照合規(guī)生產(chǎn)是否能完成?是否會(huì)有其他額外的支出(加班費(fèi))?額外支出是否滿足成本要求?明確自己要不要上MES,在問(wèn)一遍我需要嗎?盡量避免上了以后生產(chǎn)車間以無(wú)法完成生產(chǎn)計(jì)劃、操作員不配合意見(jiàn)大等原因廢棄整個(gè)系統(tǒng)!不過(guò)按經(jīng)驗(yàn)車間會(huì)利用這個(gè)機(jī)會(huì)升級(jí)設(shè)備(這是必要的),而使用期間車間一定要本著“人員適配系統(tǒng)”這個(gè)理念去操作執(zhí)行!這點(diǎn)很重要,你上這個(gè)系統(tǒng)就是為了規(guī)范操作,千萬(wàn)別讓機(jī)器將就人,MES在某種程度上是限制人員操作的,如何能很好的掌握了這把雙刃劍,要點(diǎn)就是車間的管理和操作者的執(zhí)行力!

  3、怎么干?

  既然決定要做了,那么要怎么做?自己做還是找人做?查了一圈選了三家:Rockwell的Pharmasuite——FDA、EDQM都認(rèn),系統(tǒng)不挑剔,兼容性棒棒噠!價(jià)格——適中!,西門子——SIMATIC!,兼容西門子自家產(chǎn)品很不錯(cuò),全上西門子配件棒棒噠!但是FDA不怎么待見(jiàn)(這套系統(tǒng)在鋼鐵汽車等行業(yè)上的比較多,也比較成熟),價(jià)格還湊合吧!效率科技——我也沒(méi)有用過(guò)不好說(shuō),不過(guò)聽(tīng)人說(shuō),用起來(lái)棒棒噠!性價(jià)比也高!以上是我知道的三大家,還有很多其他家的產(chǎn)品。

  4、怎么用?

  搞好了怎么用?上這套系統(tǒng),用了一段時(shí)間發(fā)現(xiàn)貌似也沒(méi)什么用,可能會(huì)出現(xiàn)以下幾種癥狀:

  a、下屬反應(yīng)不好使!以前老子想怎么干怎么干,記錄想怎么寫怎么寫,記錄編的賊明白,檢查一點(diǎn)問(wèn)題不出!現(xiàn)在好了,時(shí)間卡的死死的,活還得等著干,沒(méi)事就拖堂,本來(lái)正點(diǎn)下班,現(xiàn)在搞得還得加班!;

  b、生產(chǎn)計(jì)劃沒(méi)了!上個(gè)系統(tǒng),搞得生產(chǎn)計(jì)劃都完不成了,這還搞什么?怎么搞得!時(shí)間不夠!

  c、全流程偏差不斷!不用干了,這批料得廢了!QA快瘋了,直接住在車間了,聽(tīng)說(shuō)明天要申請(qǐng)辭職!!!!!也可能會(huì)出現(xiàn)其他不適癥狀!總之,這套系統(tǒng)就是十惡不赦的壞蛋!老板一看!得,能用就用,不能用就。。。。唉!

  所以到底怎么用?一句話“做好調(diào)研,明確項(xiàng)目可行性;裝備升級(jí),滿足系統(tǒng)需求;提升管理,用MES規(guī)范生產(chǎn)行為”!所有之前的“意外情況”都是曾經(jīng)不規(guī)范習(xí)慣的累積,如何改掉習(xí)慣?按規(guī)范做,多做也就習(xí)慣了!

  5、MES的價(jià)值

  MES的作用在于不斷生產(chǎn)中產(chǎn)生的大量數(shù)據(jù),這些才是大的價(jià)值!制藥人都知道,工藝改進(jìn)的繁瑣程度,實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),穩(wěn)定性考察,審批。。。讓人望而卻步!隨著生產(chǎn)設(shè)備自動(dòng)化水平的提高和裝備的升級(jí),傳統(tǒng)的“跑、冒、滴、漏”已不是影響生產(chǎn)關(guān)鍵因素。而各類先進(jìn)設(shè)備的整合和工藝的優(yōu)化才是未來(lái)降本增效的發(fā)展方向。以前工藝優(yōu)化怎么做?找到一個(gè)產(chǎn)量收率好的師傅學(xué)習(xí)他的操作手法,可是很多時(shí)候你按他的方法做也沒(méi)有獲得多好的產(chǎn)量和收率,更多的可能是查閱記錄,希望從記錄中發(fā)現(xiàn)一些“端倪”。曾經(jīng)的紙版記錄產(chǎn)生的數(shù)據(jù)有幾個(gè)人可以保障是真實(shí)有效?跟班跟著多數(shù)是“假記錄”或者“經(jīng)驗(yàn)假記錄”,記得剛參加工作有人告訴我有些有經(jīng)驗(yàn)的老師傅很厲害,晚上不用看設(shè)備,數(shù)據(jù)一樣寫的溜溜的,當(dāng)時(shí)眼睛冒的都是崇拜的“小星星”,后來(lái)發(fā)現(xiàn),就是胡編亂造!MES規(guī)范操作的同時(shí),將隨之產(chǎn)生的數(shù)據(jù)記錄下來(lái),通過(guò)對(duì)這些真實(shí)數(shù)據(jù)的分析,建立數(shù)據(jù)模型,獲得工藝路線??纯窗⒗锏倪_(dá)摩院和華為的云服務(wù),其實(shí)大數(shù)據(jù)時(shí)代離我們不遠(yuǎn),只是多數(shù)人還不習(xí)慣!

  效率科技作為工業(yè)4.0和信息化整體解決方案為核心的提供商,對(duì)MES系統(tǒng)項(xiàng)目的實(shí)施有豐富行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。針對(duì)目前制造企業(yè)在MES系統(tǒng)項(xiàng)目實(shí)施中遇到的問(wèn)題,我們有較為成熟的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)。另外,我們一直堅(jiān)持從提高企業(yè)的生產(chǎn)力出發(fā),結(jié)合企業(yè)目前的管理現(xiàn)狀來(lái)確定企業(yè)智能制造的戰(zhàn)略,助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)智造轉(zhuǎn)型升級(jí)。

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